時(shí)值夏日，通化縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳來(lái)好消息，總投資近30億元，占地面積334畝，建筑面積15.7萬(wàn)平方米的通化安睿特重組人白蛋白注射液生產(chǎn)基地投入生產(chǎn)。

制勝生物醫(yī)藥“新”賽道，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱安睿特）自主研發(fā)出了目前全球唯一一個(gè)獲批上市的重組人白蛋白注射液產(chǎn)品，填補(bǔ)世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空白。

血液制品白蛋白，是失血性救護(hù)等場(chǎng)景下的“救命藥”。面對(duì)“缺血”瓶頸，安睿特于2014年落子通化縣，走出了一條引領(lǐng)全球的開(kāi)拓性路徑。

2018年安睿特首條生產(chǎn)線建成投產(chǎn)，達(dá)到了當(dāng)時(shí)全球最大白蛋白生物制藥規(guī)模，年產(chǎn)量達(dá)5噸；今年，年產(chǎn)量50噸的重組人白蛋白原料和制劑生產(chǎn)基地一期車(chē)間投產(chǎn)，將為全新的生產(chǎn)基地釋放高質(zhì)量產(chǎn)能。

走進(jìn)安睿特生產(chǎn)車(chē)間，數(shù)字化、智能化正加速“滲透”至生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，工作人員只需要在控制室，便能完成對(duì)幾套生產(chǎn)設(shè)備的遠(yuǎn)程控制。

“長(zhǎng)期以來(lái)，人血白蛋白供應(yīng)一直受血液制品短缺與動(dòng)物源性污染的困擾。我們以重組蛋白高效表達(dá)改造、重組蛋白大規(guī)模發(fā)酵等技術(shù)平臺(tái)，自主開(kāi)發(fā)優(yōu)化重組人白蛋白，利用畢赤酵母細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)研發(fā)和生產(chǎn)，不含動(dòng)物源成分。”通化安睿特生物制藥股份有限公司總經(jīng)理項(xiàng)煒說(shuō)，這么多年，企業(yè)攻克了許多難題，突破“缺血”瓶頸的同時(shí)，生產(chǎn)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化水平和生產(chǎn)線自動(dòng)化程度不斷提高。

安睿特聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)生產(chǎn)要求，研發(fā)了多套目前全球首臺(tái)且最大、最先進(jìn)的設(shè)備，創(chuàng)造了單體發(fā)酵規(guī)模最大、純化工藝最復(fù)雜、產(chǎn)品純度最高、免疫原性最低等多項(xiàng)生物制造之最。

先進(jìn)、智能的生產(chǎn)設(shè)備只是“外化”表現(xiàn)，向內(nèi)探索，安睿特產(chǎn)品純度、表達(dá)水平等多項(xiàng)成果也是全球領(lǐng)先：在基因改造層面，提升重組蛋白表達(dá)效率、降低糖基化；在發(fā)酵過(guò)程中，保證發(fā)酵過(guò)程中產(chǎn)品的穩(wěn)定性和重組蛋白表達(dá)的效率；在純化工藝方面，提升分離純化工程的效果，實(shí)現(xiàn)了高純度、低成本、超大規(guī)模的生產(chǎn)。

安睿特從源頭解決人體血液中各種病毒和異源性物質(zhì)污染，從根本上解決了血液制品的供應(yīng)短缺和必須長(zhǎng)期進(jìn)口的“卡脖子”局面。

未來(lái)，安睿特將和國(guó)內(nèi)多所高校緊密合作，以高水平科技自立自強(qiáng)帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域，通化縣緊抓醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新一輪發(fā)展機(jī)遇期，藥企實(shí)現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)先突破，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果競(jìng)相涌現(xiàn)，醫(yī)藥拳頭產(chǎn)品領(lǐng)跑市場(chǎng)。

堅(jiān)定向“新”的通化縣，生物醫(yī)藥以“新”為矢“創(chuàng)”突破，競(jìng)逐全球，當(dāng)前，通化縣正以“大品種、大項(xiàng)目、大企業(yè)和大集聚區(qū)”為抓手，全力沖刺全縣醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)280億元的奮斗目標(biāo)。

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